助力UDI系統試點推行,愛創受邀出席醫療器械唯一標識培訓班 - 愛創科技—全產業鏈追溯生態體系建設領導者
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助力UDI系統試點推行,愛創受邀出席醫療器械唯一標識培訓班
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發布時間:2019-09-03

2019年9月2日-3日,以“醫療器械唯一標識工作進展與應用及國際法規標準解讀”為主題的培訓在上海成功舉辦,愛創科技受邀參加本次培訓,愛創科技產品總監王喆在培訓班上就《基于UDI編碼的中國醫療器械追溯云平臺整體解決方案》進行了主題演講。 


本次培訓由中國醫療器械行業協會創新服務委員會與國家醫療器械產業技術創新服務聯盟聯合主辦,旨在于幫助企業盡早的了解國內UDI的進展及國際相關的法規與標準。今年7月,國家藥監局綜合司、衛健委辦公廳聯合印發了醫療器械唯一標識系統試點工作方案的通知,標志著UDI系統試點工作步入實質階段,是我國醫療器械監管體系向科學化、法治化、國際化和現代化邁進的重要基礎。 


醫療器械追溯


結合痛點需求,定制多種解決方案 


自國家加快推進醫療器械唯一標識系統試點工作以來,醫療器械企業在實施UDI編碼試點工作面臨不同的需求和痛點,愛創針對不同規模的企業提供多種定制化解決方案。 ① 大型企業——“云+管+端”模式 大型企業規模大,產量大,產品流向復雜,需要建立一個能夠數據實時共享、高效協同的互聯互通追溯系統。將追溯系統與ERP、WMS等系統整合集成,就可以將追溯數據的更多價值應用在企業管理上,發揮實際效益。 


此外,大型企業要和產業鏈上下游建立廣泛聯系和互通,僅自建追溯系統并不能滿足企業發展需要,第三方追溯平臺就成為企業對外交流的接口,建立數據交換機制,與產業或政府監管機構進行數據交換,形成企業自身大數據,優化企業管理,滿足發展需要。 ② 中小型企業——“云+端”模式 對于小型藥企來說,建立滿足醫療器械唯一標識系統(UDI系統)即可。企業通過登陸第三方追溯平臺做一些簡單配置就可以實現追溯,不需花費大量資金用于日常維護。 


醫療器械唯一標識系統


第三方平臺可對接國家醫療器械唯一標識系統 


愛創科技還建設了“醫療器械追溯云平臺”,該平臺可實現供應鏈可視化管理,連接生產企業、流通企業、國家監管系統、醫院和患者,打通供應鏈實現閉環管理。 協助客戶精準掌握產品從工廠到終端用戶的實時流向,為市場巡查人員提供了切實有效的竄貨預警數據,提高市場風險管控能力。在產品出入庫、發貨等過程中,更能夠提高企業操作效率和準確率,降低由于錯發貨、定向發貨而產生的物流成本。 


愛創的醫療器械追溯云平臺還可對接國家監管系統,幫助企業滿足國家監管要求,且有助于監督管理部門根據監管需求調用和管理相關企業數據,為消費者提供更多保障。 



醫療器械追溯系統

從實戰上看,北京愛創科技股份有限公司是中國全產業鏈追溯及數據服務的領軍企業,長期致力于物聯網應用領域的信息管理系統的咨詢、開發與應用。作為國家鼓勵的第三方追溯系統平臺服務商,愛創深耕追溯領域十余年,協助眾多企業建立滿足國家法規要求與企業價值的全程追溯體系。 


愛創客戶占據超過75%的藥企市場份額,已經為超過國內5000家、全球50家以上的企業提供服務,實施超過15000條產線,海外用戶遍及十余個國家和地區,擁有較強的解決方案能力和豐富的產線實施經驗。 


愛創科技將助力醫療器械監管體系向科學化、法治化、國際化和現代化發展,形成從源頭生產到臨床使用全鏈條聯動,實現數據共享,助推三醫聯動。

流程設計

通過用戶的實際業務流程,為用戶提供戰略評估、業務分析、系統應用和可行性分析等解決方案,幫助企業對信息化建設進行準確定位,為用戶信息化建設提供方案指導。

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